準(zhǔn)確性

使用歐凱CD45試劑盒檢測外周血標(biāo)本中CD45陽性細(xì)胞百分比，均數(shù)為99.63%，標(biāo)準(zhǔn)差為0.36，與參比試劑的對照試劑的相對誤差平均值為-0.03，此均值95%的置信區(qū)間為（-0.06，0.03）。

精密度

批內(nèi)精密度

應(yīng)用歐凱CD45檢測試劑對隨機(jī)同一樣本檢測10次，計(jì)算結(jié)果變異系數(shù)CV，CV符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：陽性百分比大于30%時(shí)，CV＜8%；陽性百分比小于30%時(shí)，CV≤15%。）

批間精密度

取三個(gè)批次CD45試劑，分別檢測同一樣本中CD45陽性細(xì)胞百分比，計(jì)算變異系數(shù)CV，CV符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：陽性百分比大于30%時(shí)，CV＜8%；陽性百分比小于30%時(shí)，CV≤15%。）

線性

取一高濃度的細(xì)胞樣本，按比例稀釋為5個(gè)不同細(xì)胞濃度（每個(gè)濃度重復(fù)4次）。用歐凱CD45試劑檢測各稀釋樣本的CD45陽性百分比，所得每個(gè)稀釋度的重復(fù)測試值中位數(shù)皆位于所有稀釋度測試值中位數(shù)的10%以內(nèi)。

染色穩(wěn)定性

對一隨機(jī)樣本進(jìn)行染色后，4小時(shí)內(nèi)對樣本重復(fù)檢測，計(jì)算前后兩次檢測結(jié)果的相對偏差，相對偏差計(jì)算值符合標(biāo)準(zhǔn)。（標(biāo)準(zhǔn)：結(jié)果陽性百分比大于等于30%時(shí)，相對偏差值不大于10%；陽性百分比10%~30%時(shí)，相對偏差值不大于20%；陽性百分比小于10%時(shí)，相對偏差值不大于30%）