CD4試劑盒
產品參數
| 產品名稱 | CD4（CD4-APC）檢測試劑 | |||
| 貨號 | R1016 | |||
| 規格 | 1mL，50tests | |||
| 主要成分 | 抗人CD4單克隆抗體 | |||
| 標記物 | APC | |||
| 同種亞型 | Mouse IgG1, κ | |||
| 應用平臺 | 流式細胞儀 | |||
| 儲存條件 | 2-8℃避光密封保存12個月，避免光線直射，不得凍存。 | |||
| 參考圖形 |
|
|||
產品性能
準確性
| 指標 | 樣本量 | R（相關系數） | P值 |
| CD4+ | 40 | 0.9878 | 0.9258 |
隨機選取40個未知樣本，使用歐凱CD4試劑盒與對照試劑平行檢測CD4陽性細胞百分比，對兩種試劑的檢測結果做配對樣本t檢驗，顯示P＞0.05，統計學無顯著性差異。
精密度
批內精密度
| 指標 | 測試次數 | 平均值 | 標準差 | 變異系數 |
| CD4+ | 10 | 37.18% | 0.0046 | 1.23% |
應用歐凱CD4檢測試劑對隨機同一樣本檢測10次，計算結果變異系數CV，CV符合標準。（標準：陽性百分比大于30%時，CV＜8%；陽性百分比小于30%時，CV≤15%。）
批間精密度
| 指標 | 平均值 | 標準差 | 變異系數 |
| CD4+ | 37.36% | 0.0083 | 2.23% |
取三個批次CD4試劑，分別檢測同一樣本中CD4陽性細胞百分比，計算變異系數CV，CV符合標準。（標準：陽性百分比大于30%時，CV＜8%；陽性百分比小于30%時，CV≤15%。）
線性
取一高濃度的細胞樣本，按比例稀釋為5個不同細胞濃度（每個濃度重復4次）。用歐凱CD4試劑檢測各稀釋樣本的CD4陽性百分比，所得每個稀釋度的重復測試值中位數皆位于所有稀釋度測試值中位數的10%以內。
染色穩定性
| 指標 | t時百分比 | （t+4）時百分比 | 相對偏差 |
| CD4+ | 37.53% | 36.82% | 1.89% |
對一隨機樣本進行染色后，4小時內對樣本重復檢測，計算前后兩次檢測結果的相對偏差，相對偏差計算值符合標準。（標準：結果陽性百分比大于等于30%時，相對偏差值不大于10%；陽性百分比10%~30%時，相對偏差值不大于20%；陽性百分比小于10%時，相對偏差值不大于30%）
CD4檢測原理
試劑與樣本共同孵育后，APC標記的CD4抗體可與細胞表面CD4抗原特異性結合，從而使細胞帶有熒光素APC。經流式細胞儀激光的激發，熒光素APC可以產生熒光被相應通道探測器所檢測。通過收集細胞產生的熒光信號，可以獲取這種抗原的表達分布、表達強度等相關信息。
CD4臨床意義
CD4細胞是人體免疫系統中一種重要的免疫細胞，主要表達在輔助性T細胞（Th細胞）表面，是Th細胞TCR識別抗原的供受體，能夠識別抗原提呈細胞上主要組織相容復合體（MHCⅡ）遞呈的多肽抗原，進而傳遞病原信息，調控或輔助其它淋巴細胞如CD8細胞殺傷被感染細胞和癌細胞。CD4細胞是HIV病毒的攻擊目標，HIV感染者體內的CD4細胞出現顯著下降。因此，CD4檢測值臨床上可作為HIV感染患者免疫系統損害狀況的評價指標。
參考文獻
1. 劉燕明, 羅晶. CD4+T細胞對MHC-Ⅱ分子的識別及其生物學意義[J]. 免疫學雜志, 2006, 22(z1):105-107.
2. 嚴亞軍, 桂希恩, 榮玉萍,等. HIV感染患者CD4+T淋巴細胞數與病毒載量分析[J]. 中華醫院感染學雜志, 2014, 24(002):268-270.
蘇公網安備32011202001302