CD19試劑盒
產品參數
| 產品名稱 | CD19（CD19-APC）檢測試劑 | |||
| 貨號 | R1018 | |||
| 規格 | 1mL，50tests | |||
| 主要成分 | 抗人CD19單克隆抗體 | |||
| 標記物 | APC | |||
| 同種亞型 | Mouse IgG1, κ | |||
| 應用平臺 | 流式細胞儀 | |||
| 儲存條件 | 2-8℃避光密封保存12個月，避免光線直射，不得凍存。 | |||
| 參考圖形 |
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產品性能
準確性
| 指標 | 樣本量 | R（相關系數） | P值 |
| CD19+ | 40 | 0.9854 | 0.9013 |
隨機選取40個未知樣本，使用歐凱CD19試劑盒與對照試劑平行檢測CD19陽性細胞百分比，對兩種試劑的檢測結果做配對樣本t檢驗，顯示P＞0.05，統計學無顯著性差異。
精密度
批內精密度
| 指標 | 測試次數 | 平均值 | 標準差 | 變異系數 |
| CD19+ | 10 | 15.34% | 0.0020 | 1.30% |
應用歐凱CD19檢測試劑對隨機同一樣本檢測10次，計算結果變異系數CV，CV符合標準。（標準：陽性百分比大于30%時，CV＜8%；陽性百分比小于30%時，CV≤15%。）
批間精密度
| 指標 | 平均值 | 標準差 | 變異系數 |
| CD19+ | 15.64% | 0.0038 | 2.43% |
取三個批次CD19試劑，分別檢測同一樣本中CD19陽性細胞百分比，計算變異系數CV，CV符合標準。（標準：陽性百分比大于30%時，CV＜8%；陽性百分比小于30%時，CV≤15%。）
線性
取一高濃度的細胞樣本，按比例稀釋為5個不同細胞濃度（每個濃度重復4次）。用歐凱CD19試劑檢測各稀釋樣本的CD19陽性百分比，所得每個稀釋度的重復測試值中位數皆位于所有稀釋度測試值中位數的10%以內。
染色穩定性
| 指標 | t時百分比 | （t+4）時百分比 | 相對偏差 |
| CD19+ | 15.67% | 14.96% | 4.53% |
對一隨機樣本進行染色后，4小時內對樣本重復檢測，計算前后兩次檢測結果的相對偏差，相對偏差計算值符合標準。（標準：結果陽性百分比大于等于30%時，相對偏差值不大于10%；陽性百分比10%~30%時，相對偏差值不大于20%；陽性百分比小于10%時，相對偏差值不大于30%）
CD19檢測原理
CD19臨床意義
參考文獻
1. 喬曉紅. CD19在兒童B系急性淋巴細胞白血病診治中的意義與相關研究進展[J]. 中華實用兒科臨床雜志, 2019, 34(3):170-174.
2. 沈方方, 趙曉東. CD19+B淋巴細胞比例減少常見病因及機制[J]. 兒科藥學雜志, 2010, 16(005):57-59.
3. 丁利娟, 黃河. CD19-CAR-T細胞治療難治復發急性淋巴細胞白血病的研究進展[J]. 中國腫瘤生物治療雜志, 2017, 24(001):12-17.
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